Квантифероновый тест на туберкулез: что это и где сделать?

• Туберкулез — системное заболевание, поражающее многие органы человеческого организма.
• Дополнительную опасность создает тот факт, что он передается воздушно-капельным, а также бытовым путём через предметы, которых касался и пользовался больной туберкулезом человек.
• В начальной стадии болезнь никак себя не проявляет и становится заметна ближе к стадии тяжело излечимой формы.
• Для предотвращения подобных осложнений на рынке медицинских тестов присутствует альтернатива пробы Манту — квантифероновый тест.

Что это и где его пройти? Подробнее в нашей статье.

Как проводится диагностика?

1. Для пациента исследование, как медицинская манипуляция, проводится весьма просто и безболезненно.
2. Лаборант осуществляет забор венозной крови, которая разделяется по трём стерильным пробиркам.
3. Выбор количества пробирок продиктован из соображений обеспечения достоверности диагностики и исключения ложных результатов.
4. Забор пробы крови производят натощак как у детей, так и у взрослых.

Должно пройти как минимум 8 часов после последнего приема пищи, иначе вероятность ложного результата будет неприемлемой.

Исследование имеет три результата:

1. отрицательный;
2. положительный;
3. сомнительный.

Несложно догадаться, что при положительном результате — вы больны туберкулезом, а при отрицательном — нет.

Для увеличения достоверности клиники могут предложить повторную диагностику сразу после проведения первичной, что, кстати, является его неоспоримым преимуществом, так как многие диагностические тесты требуют определенной паузы, прежде чем станет возможно их повторное проведение.

Показания к проведению

Применение квантиферонового теста показано следующим категориям граждан:

• независимо от этиологии пациентам с иммунодефицитом;
• пациентам с возможностью аллергических реакций;
• людям с онкологическими и аутоимунные заболеваниями.
• наркозависимым и лицам с алкогольной зависимостью;
• пациентам с сахарным диабетом, эпилепсией и иными серьёзными диагнозами в анамнезе;
• людям с индивидуальной непереносимостью туберкулина;
• пациентам после трансплантации легкого;
• ВИЧ-инфицированным;

В случае получения пограничных результатов диагностики туберкулеза, связанных с вашей принадлежностью к вышеперечисленным группам людей, проведение квантиферонового теста становится неотъемлемой частью диагностики организма, т.к. вероятность присутствия инкубационной формы туберкулеза высока.

Результаты квантиферонового теста

Результат заключения, который возможно получить на руки после проведения исследования может быть: отрицательным, положительным или сомнительным.

При вынесении заключения учитывается дополнительная оценка анамнеза и нюансов проведения диагностики туберкулеза.

1. Отрицательный результат не исключает присутствия туберкулёзных антигенов. Он возможен в случаях, что вы не соблюдали предтестовые рекомендации: принимали пищу, алкоголь, наркотические вещества и лекарства. С большой долей вероятности, тест будет ложноотрицательным в ранние сроки развития туберкулеза или если пациент ВИЧ+. Детям младше 5 лет требуется повторная диагностика для исключения ложных анализов.
2. Положительный результат констатирует факт инфицирования организма палочкой Коха, либо рядом нетуберкулезных инфекций, которые требуется диагностировать дополнительно.
3. Сомнительное заключение может трактоваться — как повышенная чувствительность к реагентам, применяемым при квантифероновом тесте на туберкулез. Игнорирование предтестовых рекомендаций также может привести к сомнительным показаниям теста, что создаст необходимость повторной сдачи крови.

При малейших подозрениях и сомнениях лечащий врач вправе назначить дополнительные исследования вашего организма, что не будет лишним, учитывая серьёзность вероятного диагноза.

Плюсы и минусы

Несомненным плюсом квантиферонового теста является отсутствие каких-либо противопоказаний к его применению, в отличие от иных методов диагностики туберкулеза (проб Манту и Диаскинтеста).

Тест лишен каких-либо негативных ощущений для пациента, т.к. проводится вне его организма, кроме этого, квантифероновая диагностика облагает следующими преимуществами:

• Высокая специфичность и чувствительность теста, что минимизирует ошибки диагностики;
• Результаты теста известны уже через 2 суток, что несравнимо быстро по сравнению с иными видами диагностики.

Недостатки квантиферонового теста:

• не идентифицирует конкретный тип туберкулезной инфекции, а лишь выявляет его присутствие в теле;
• дорогостоящий, учитывая, что каждый 10 случай — ложноотрицательный.

В совокупности, плюсы и минусы делают тест прекрасным дополнением к комплексной диагностике туберкулезной инфекции в сочетании с инструментальными и лабораторными исследованиями.

Опасен ли тест?

• Большинство людей беспокоит вопрос дискомфорта, связанного с проведением лабораторной диагностики туберкулеза.
• В случае с квантифероновым тестом не стоит этого опасаться.
• Для достоверного результата необходима лишь одна составляющая — гамма-интерферон, который в изобилии содержится в крови человека.
• Забор венозной крови происходит быстро и не сопровождается длительным дискомфортом.
• Вторым доводом может служить определенный процент вероятности, что прививка БЦЖ, сделанная накануне, может исказить результаты в заключении.
• Решение данной проблемы заключается в выдержке паузы между данными процедурами.

Достаточно одного месяца, чтобы свести к минимуму возможность ложного результата.

Где сделать квантифероновый тест?

Сделать квантифероновый тест на туберкулез в наше время не проблема.

Перед вами стоит два выбора:

• государственные научно-исследовательские институты;
• частные диагностические лаборатории.

В России действует два научно-исследовательских института, в которых можно сделать искомый тест:

• НИИ Туберкулеза при РАМН;
• НИИ Фтизиопульмонологии при МГМУ им И.М. Сеченова.

В них не производят забор крови. Кровь придется сдать заранее и принести в лабораторию института не позднее 2 часов после её забора.

Стоит учесть, что кровь нельзя замораживать, поэтому в зимний период следует спрятать пробирки во внутренний карман верхней одежды.

Среди наиболее известных и доступных частных диагностических лабораторий можно выделить:

Диагностическая лаборатория ООО «Лаборатория Гемотест»

Квантифероновый тест на туберкулез в Москве можно пройти в лаборатории «Гемотест», которая также не осуществляет самостоятельных исследований, но оказывает услуги по забору пробы крови и её доставке в НИИ Фтизиопульмонологии, т.к. один из офисов находится в соседнем здании.

Лабораторная служба «Хеликс»

Жителям Санкт-Петербурга предлагается во внимание медицинский центр «Хеликс», который имеет филиалы в различных Российских городах, но данный тест проводит именно в Санкт-петербурге.

География услуги постоянно расширяется, поэтому относительно возможности прохождения исследования в вашем регионе стоит уточнить непосредственно в «Хеликсе».

Независимая лаборатория ООО «Инвитро»

Жителям регионов стоит обратить свое внимание на ООО «Инвитро».

Данная сеть медицинских центров имеет разветвленную структуру офисов и хорошую репутацию, но несмотря на это ООО «Инвитро» не осуществляет проведение теста, а предлагает другую методику, известную как полимеразная цепная реакция на микобактерию туберкулеза, схожей по эффективности с пробой Манту, но имеет меньшую чувствительность и специфичность.

Видео по теме

Источник: https://tuberkulezstop.ru/kvantiferonovyj-test-na-tuberkulez-chto-ehto-i-kak-sdelat/

Квантифероновый тест на туберкулез: как проводится

Пробу Манту проводят маленьким детям. Безопасной альтернативой ему становится лабораторное исследование – это квантифероновый тест, позволяющий также обнаружить туберкулез на любой стадии развития болезни. Его можно пройти в любом туберкулезном диспансере.

Квантифероновый тест на туберкулез

За годы число заразившихся туберкулезной палочкой значительно возросло среди населения. Если есть первичные симптомы такой страшной болезни, как чахотка, рекомендуется без промедления обратиться к пульмонологу и пройти необходимые исследования, которые также включают прохождение квантиферонового теста на туберкулез.

Квантифероновый тест удобен тем, что он делается непрямым методом, то есть вне организма. Поэтому он показан тем людям, у кого ослабленный иммунитет. Тест более чувствителен, что положительно сказывается на более точном обнаружении палочки Коха.

Общая характеристика

Квантифероновый тест делают в лабораторных условиях для диагностирования туберкулиновой бациллы. Им можно обнаружить даже скрытые формы носительства штаммов микроорганизмов, при которых не проявляется первичная симптоматика.

Исследование непрямого действия помогает выявить в крови не сами вредоносные микроорганизмы, а продукты их жизнедеятельности. В крови могут обнаружиться вещества, которые ответно выработали клетки иммунитета на присутствие в вредоносных бацилл.

Проведение квантиферонового теста состоит из нескольких этапов:

• Совокупный бактериологический метод определения культуры;
• Иммунологический способ определения фермента.

Сам процесс не простой. В стеклянную емкость помещают три чужеродных штаммов туберкулезных бацилл, которые паразитируют на поверхности микобактерий. Клетки иммунитета их распознают, как потенциально опасное тело и в ответ на их действия вырабатывают свои антитела, которые ведут с ними борьбу.

Если показатель интерферона в пограничной области, то нужно тест провести повторно, так как результат подпадет под сомнение. Не совсем понятно, имеются ли у человека бациллы или нет. Или проводят альтернативные методы выявления туберкулезной инфекции.

Если показатель интерферона зашкаливает, то в организме разгуливают вредоносные штаммы. Правда, не всегда говорит о том, что этот человек болеет чахоткой, он является просто носителем вируса, либо он ранее болел туберкулезом. Требуется пройти вспомогательное исследование.

Любое биохимическое обследование исчисляется несколькими основными критериями. У квантиферонового теста их два, ознакомимся с ними.

1. Чувствительность. Это параметр указывает на возможность определения отрицательного ответа, если человек в этот момент заражения туберкулезной палочкой. Тестовый показатель выражается для каждой категории пациентов отдельно. После он приводится к общему показателю. Чем выше он будет, тем более выражена чувствительность. Например, 100% показатель указывает на то, что результат «с минусом» не может быть ошибочным;
2. Специфичность. Это ограничение порога чувствительности. При приближении к показателю в 100% из-за специфичности может быть ошибочный «с плюсом» результат. Например, высокая нестандартность у прививки Манту, которая может сказаться у вакцинированных детей увеличением папулы. Нестандартность прививки не позволяет давать результат «с плюсом» ошибочно.

Анализ результатов теста

Показания ответов квантиферонового теста есть трех видов:

• Отрицание вредоносных микроорганизмов;
• Подтверждение;
• Полученный ответ неоднозначный, т.е. дает повод врачу сомневаться.

При оценке результатов опираются на наличие различных нюансов.

1. Результат «с плюсом» указывает на пребывание туберкулиновой бациллы. Могут быть и разновидности этих микобактерий;
2. При результате «с минусом» не исключается полностью, что у человека нет палочки Коха. Это может быть ложноотрицательный ответ, наблюдающийся при слабой иммунной системе. Может быть неправильная подготовка к проведению квантиферонового теста или он был сделан сразу же после инфицирования. Ложноотрицательный результат наблюдается у детей пяти лет;
3. При сомнительном ответе теста указывается на чувствительность к микобактериям, которые были задействованы в этой процедуре. Если неправильная была подготовка к проведению теста, то ответ также может быть сомнительным.

Популярно  Как избежать дифтерии у детей при помощи прививки

Преимущества теста

У квантиферонового теста есть свои положительные качества, отличительные от других способов определения палочки Коха. Кратко ознакомимся с ними:

• Высокая специфичность. Практически не бывает ложноотрицательных ответов при проведении теста детям, которым ранее ставили прививку БЦЖ. То же самое касается и тех, кто чувствителен к туберкулину;
• Выявление заражения вредоносными бациллами на изначальных сроках у детей и взрослых, кому не рекомендована постановка пробы Манту или имеется на нее аллергия;
• После взятия кровяной жидкости для квантиферонового теста практически не бывает осложнений или побочных проявлений. Объясняется это тем, что для лабораторной процедуры всего нужно сдать кровь из вены. Вводить лекарственные препараты не требуется;
• Объективная оценка ответов теста;
• Процедура может быть проведена в любое время. На результат никак не повлияет наличие на этот момент хронической болезни или простудного заболевания;
• Тест показывает результат «с плюсом» в случае заражения туберкулезной палочкой человека, у которого иммунодефицит. Хотя в такой же ситуации проба Манту была бы отрицательной;

Недостатки теста

Как и любой иной процедуры квантифероновый тест, помимо положительных качеств, имеет и свои существенные недостатки:

• Низкий порог чувствительности;
• У людей, которые инфицированы туберкулезной бациллой, может быть результат «с минусом» ложный;
• Во многих случаях требуется проведение различных дополнительных исследований, причем, при любом полученном результате;
• При проведении квантиферонового теста непонятно, где только недавно произошло инфицирование человека, а где активное течение болезни, а где уже оно;
• Пробы крови должны обрабатываться, строго с регламентированной инструкцией.

Чем отличается тест от пробы Манту

Прежде чем начинать сравнение между пробой Манту и лабораторным тестом, необходимо ознакомиться с их диагностическими особенностями.

Квантифероновый тест	Проба Манту, Диаскинтест
При проведении этого теста не требуется вводить в организм лекарственный препарат, так как для анализа у человека берут венозную кровь.	Проба вводится подкожно. Не показана детям и взрослым, у кого ослаблена иммунная система на момент прививки.
После квантиферонового теста не наблюдается никаких побочных проявлений.	Имеются осложнения после вакцинации. Например, ребенок может плохо переносить вводимое лекарственное средство.
Не имеется противопоказаний к проведению этого теста.	Есть ряд противопоказаний. Например, туберкулиновая проба Манту не ставится, если имеется заболевание в обостренной форме или хроническая патологическая болезнь.
Тест не имеет реакции на прививку БЦЖ.	После вакцинации БЦЖ и постановки пробы Манту может проявиться аллергическая реакция на микобактерии и антитела.

Как сдавать тест

Перед прохождением лабораторного теста необходимо минимум за 8 часов прекратить употребление пищи. Венозную кровь следует сдавать только натощак утром. Это самый оптимальный период тестом, так как можно получить более точный ответ.

Исследование проводится в стерильной пробирке, куда заранее помещены специфические микобактерии. Затем в три емкости наливают необходимые реагенты, добавляют порции отобранной у пациента крови и наблюдают за реакцией. Человеку выдается справка с описанием состояния его иммунной системы, а также имеются или отсутствуют вредоносные бациллы.

Когда показано прохождение теста

Этот вид исследования на наличие туберкулезной палочки является дополнительным способом. В Министерстве здравоохранения он не был внесен в список обязательных диагностических методик. Поэтому, принято для сдачи только рекомендовать квантифероновый тест.

Ситуации и случаи, когда его надо проходить:

• В случаях, когда было выявлено у человека с иммунодефицитом заражение палочкой Коха. Или у него имеется скрытое течение туберкулеза. К этой категории относятся ВИЧ заболевания, онкология, почечная недостаточность, сахарный диабет и прочие;
• При получении положительного/сомнительного результата на туберкулиновую пробу Манту. Когда после прививки проявились аллергические реакции;
• В случаях, когда не показано ставить прививки Манту;
• Тест для выявления вредоносных бацилл должны проходить те люди, которые имеют высокий риск инфицирования. Например, после возвращения из тюремного заключения; после контактирования с человеком, который болеет чахоткой; сотрудникам противотуберкулезных медицинских учреждений; наркоманам;
• Тест проходят люди, желающие получить визу для поездки в Америку.

Правила прохождения теста

Производитель квантиферонового теста в инструкции прописывает, что на результат никак не сможет повлиять наличие у человека в момент процедуры инфекционного заболевания. Например, это может быть гриппозное заболевание, ОРВИ. Но лабораторные сотрудники рекомендуют подождать момента полного выздоровления, а затем уже проходить этот анализ.

Согласно с проведенными исследованиями, было выявлено, что у человека вирус может дать ложный результат «с минусом» при прохождении квантиферонового теста. Если это произойдет, то возникнет необходимость пересдачи анализа. Для получения полного результативного ответа повторный тест проходят через один месяц после выздоровления.

Особой подготовки для сдачи квантиферонового теста не потребуется. Нужно не есть минимум 8 часов до начала процедуры. Кровь сдают из вены натощак.

Хранят емкости при температуре воздуха +20-25С на протяжении одних суток. Это время нужно для наблюдения за реакцией реагентов с кровью и, нанесенных на стенки стеклянной емкости туберкулиновых инфекций. Запрещено хранить стеклянные емкости с реагентами при низкой температуре.

Может ли тест быть альтернативой прививке Манту

Квантифероновый тест можно сделать в частных центрах, но встречается, что и в государственных поликлиниках его делают на платной основе. По их утверждению, тест полностью может быть альтернативой туберкулиновой пробе Манту. Хотя врачи-фтизиатры с этой точкой зрения не согласны.

Выявить туберкулезную инфекцию в организме, это трудный процесс. До сих пор ни одна из исследовательских методик не работает на 100% определения палочки Коха. Поэтому, многие диагностические способы определения чахотки только могут дополнить друг друга, а не взаимно исключить.

По этой же причине и квантифероновый тест невозможно рассматривать, как одиночный метод, который может полностью заменить, например, туберкулиновую пробу Манту для выявления туберкулина. Он может всего лишь играть роль дополнения по отношению к другим методикам.

Проба Манту имеет практически 100% чувствительность. Это помогает практически во всех случаях выявить наличие в организме туберкулезной инфекции. К тому же только после проведения этой пробы можно уже на раннем этапе заболевания определить инфекцию. Хотя при этом, у ребенка может не наблюдаться первичной симптоматики. А квантифероновый тест в это же время даст отрицательный ответ.

Заключение

Эта методика не имеет противопоказаний и побочных проявлений. Если нужно пройти квантифероновый тест, можно обратиться в любое медицинское учреждение для получения необходимого направления и пройти исследование.

Источник: https://SelectHealth.ru/detyam/kvantiferonovyj-test/

Что такое квантифероновый тест на туберкулез? — Первый по туберкулезу

Оглавление: [скрыть]

• Суть диагностики
• Преимущества и недостатки метода
• Кому показано исследование

Своевременно выявленное заболевание легче поддается лечению. Квантифероновый тест на туберкулез — это новый современный метод выявления туберкулезной инфекции, дающий высокий результат прогностической и клинической значимости и положительно зарекомендовавший себя уже более чем в 17 странах мира.

Суть диагностики

Для проведения исследования пациенты сдают венозную кровь. После последнего приема пищи до времени забора крови должно пройти не менее 8 часов, поэтому лучше делать анализ с утра. Квантифероновый тест позволяет измерить иммунный ответ чувствительных к микобактериям туберкулеза Т-лимфоцитов.

Если в организме присутствует латентная туберкулезная инфекция или открытая форма заболевания, то сенсибилизированные Т-лимфоциты, взаимодействуя с антигенами микобактерии туберкулеза, будут вырабатывать вещество интерферон-гамма.

Измерение количества этого вещества при взаимодействии венозной крови пациента с антигеном и дает возможность судить о наличии заболевания.

В диагностике используются несколько антигенов, характерных именно для туберкулезной палочки, поражающей человека, поэтому тест более объективен, чем кожные пробы, и не дает ложноположительных результатов в случае нетуберкулезной микобактериальной инфекции и вакцинации БЦЖ.

• активной формы туберкулеза;
• латентной формы туберкулезной инфекции.

Негативный (отрицательный) результат говорит:

• об отсутствии заболевания;
• о реверсии (перерождении микобактерий из спящих в жизнеспособных).

На результат исследования может повлиять время, прошедшее с момента заражения, а также состояние иммунной системы пациента.

Источник: https://1tuberkulez.ru/mantu/analogi/kvantiferonovyj-test-na-tuberkulez.html

Туберкулез — квантифероновый тест (quantiferon®-тв gold plus) (1247)

Латентная туберкулезная инфекция – бессимптомное состояние, которое сохраняется в течение многих лет и при определенных условиях может прогрессировать до активных форм туберкулеза.

В течение последних 100 лет единственным доступным диагностическим исследованием латентной туберкулезной инфекции была кожная проба на туберкулин (проба Манту). К сожалению, проба Манту не имеет достаточно высокой чувствительности и, особенно, достаточной специфичности.

Всемирная Организация Здравоохранения рекомендует использовать квантифероновый тест QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS наряду с пробой Манту.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТОВ 

Параметр	Проба Манту	Квантифероновый тест
метод исследования	кожный тест	исследование венозной крови
побочные реакции	возможны	отсутствуют
противопоказания	есть	нет
специфичность	низкая	высокая
ложно-положительные реакции после БЦЖ	да	нет
зависимость от сроков проведения профилактической вакцинации	да, не менее чем через месяц	нет
какие формы туберкулеза диагностируются	только легочная форма локализации туберкулеза	все виды локализаций туберкулеза
интерпретация результатов	субъективная	объективная

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS – это современный иммунологический метод для выявления туберкулезной инфекции, не имеющий противопоказаний и негативного влияния на организм.

QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. При наличии латентной туберкулезной инфекции или активного туберкулеза в крови пациента присутствуют сенсибилизированные к этому микроорганизму Т-лимфоциты, способные при взаимодействии с антигенами M. tuberculosis вырабатывать INF-γ (гамма-интерферон).

Диагностический принцип квантиферонового теста основан на выявлении и количественном измерении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.7 (p4)) микобактерий туберкулеза.

Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах БЦЖ и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum. Тест обладает чувствительностью до 89 % ко всем патогенным микобактериям туберкулеза, включая M. Bovis (туберкулез крупного рогатого скота). Тест не обладает чувствительностью к M.

Avium (птичий туберкулез) и к антигенным белкам, содержащимся в вакцинном штамме БЦЖ.

• Отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения.
• Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций (нет инвазивного вмешательства).
• Упрощенная преаналитика — одноразовое посещение для сдачи венозной крови.
• Независимость от вакцинации БЦЖ.
• Количественное определение INF-γ (гамма-интерферона).
• Высокая точность результата.
• Тест возможен даже при относительной лейкопении.
• Специальный комплект из трех разных пробирок для прединкубирования, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест».
• Высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89 %).
• Отсутствие побочных явлений в результате проведения теста.

• Тестирование после контакта с больными туберкулезом через 6-8 недель или непосредственно после контакта, чтобы иметь начальное значение INF-γ (гамма-интерферона).
• Исключение латентной формы туберкулеза перед проведением иммуносупрессивной терапии (в частности, при использовании TNF-ингибирующих веществ).
• Пациенты с положительной кожной пробой Манту.
• Тестирование в рамках профилактических осмотров населения.
• Скрининг пациентов с высоким риском инфицирования (например, прибывающих из регионов с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом).
• Скрининг медицинских работников.

МАТЕРИАЛ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ И ПРЕАНАЛИТИКА

Материал для исследования — 5 мл венозной крови. Забор производится в вакуумную пробирку с литий-гепарином. Образец крови хранится и транспортируется при комнатной температуре (20-24 C). Анализ всегда проводится CITO!!!

Примечание: пробирка с кровью должна быть направлена в лабораторию в тот же день, временное окно между забором крови и транспортировкой в лабораторию не должно превышать 16 часов. Точное время забора материала должно быть указано на пробирке или направлении. Метод исследования – иммуноферментный анализ.

Положительный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS — свидетельствует о наличии латентного инфицирования или активной формы туберкулеза. Возможна ложно-положительная реакция при инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).

Отрицательный результат QUANTIFERON®-ТВ GOLD PLUS с высокой вероятностью исключает инфицирование микобактериями. Иногда возможны ложно-отрицательные результаты: — в ранние сроки инфицирования; — при иммунодефицитных состояниях; — у детей < 5 лет; — при несоблюдении преаналитических требований.

Примечание: данный тест не позволяет провести дифференциальную диагностику латентного и активного туберкулеза. Величина уровня INF-γ (гамма-интерферона) не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности организма или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.

Результаты лабораторных исследований не являются диагнозами и требуют консультации лечащего врача. Интерпретация результатов должна проводиться врачом клиницистом с учетом данных клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований (микробиологических, рентгенологических и др.).

Время выполнения — 7-10 дней.

Источник: https://redgerlab.kiev.ua/blog/2018/11/05/tuberkulez-kvantiferonoviy-test/

Квантифероновый тест QuantiFeron-TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции (QuantiFERON-TB Gold, QFT) — узнать цены на анализ и сдать в Москве

Метод определения Твердофазный иммуноферментный анализ.

Исследуемый материал Цельная кровь (литий-гепарин)

Доступен выезд на дом

Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis.

В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ).

При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания. 

Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований. 

Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии. 

В настоящее время существуют два метода выявления вероятной латентной инфекции: 

• in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест); 
• in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты). 

Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента. 

В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию. 

Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона).

Преимущества исследования: 

• высокая специфичность и чувствительность; 
• отсутствие противопоказаний; 
• отсутствие побочных реакций; 
• результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG. 

• Ограничения исследования: 

• квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез; 
• величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный; 
• не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ. 

Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

1. Васильева Е.В., Лапин С.В., Блинова Т.В., Никитина И.Ю., Лядова И.В., Вербов В.Н., Тотолян А.А. Сравнительная ценность квантиферонового теста, неоптерина и специфических противотуберкулезных антител для клинико-лабораторной диагностики туберкулеза легких. Клиническая лабораторная диагностика. 2013;5:21-26. 
2. Клинические рекомендации «Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях». 2017:33. 
3. Корнева Н.В., Старшинова А.А., Овчинникова Ю.Э., Потапенко Е.И., Якунова О.А., Довгалюк И.Ф. Иммунологические показатели при различной активности туберкулезной инфекции у детей. Медицинская иммунология. 2014;16(5):425-430. 
4. Кривохиж В.Н., Королюк А.М. Латентная туберкулезная инфекция у детей: диагностика, лечение, наблюдение. 2016:562-564. 
5. Мордовская Л.И., Аксенова В.А., Владимирский М.А., Аксенова Е.И., Ефремов Е.Е., Власик Т.Н. Количественный анализ индукции интерферона γ клетками цельной крови IN VITRO в присутствии антигенов микобактерий туберкулеза. Педиатрия. 2009;88(5):43-46. 
6. Новые технологии в диагностике туберкулеза: Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold IT). Главный врач, фтизиатрия. 2013;1(32):55-58. 
7. Толемисова А.М., Сидоренко О.А., Балмахаева Р.М., Бекбенбетова З.С., Смагулова Н.К. Квантифероновый тест в диагностике туберкулеза. Вестник КазНМУ. 2015;1:330-332. 
8. Материалы фирмы-производителя реагентов (QIAGEN).

Источник: https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/576/57060/

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

• Индивидуальная непереносимость туберкулина;
• Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
• Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
• Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест

Метод исследования	Кожный тест	Кожный тест	Исследование крови
Побочные реакции	Возможны	Возможны	Нет
Противопоказания	Есть	Есть	Нет
Специфичность	Низкая	Высокая	Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ	Да	Нет	Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок	Да (не ранее чем через месяц)	Да (не ранее чем через месяц)	Нет
Интерпретация результатов	Субъективна	Субъективна	Объективна

Преимущества КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

• отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
• отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
• безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
• интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
• высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению КВАНТИФЕРОНОВОГО ТЕСТА:

• Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
• Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
• Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
• Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
• Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
• Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.  Параметр Результат Критерии оценки результатов Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00 Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL) Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50 Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный Интерпретация результатов QFT:  Отрицательный — вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует.  Положительный — инфекция M.tuberculosis complex вероятна.  Сомнительный — в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат

Инфицирование МБТ; Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).	Индивидуальные особенности иммунитета;  Нарушение преаналитических требований. В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.	Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза. Ложноотрицательные результаты могут быть: В ранние сроки инфицирования; При иммунодефицитных состояниях; У детей < 5 лет; При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

• Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
• Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
• Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
• Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
• В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!

Источник: https://www.cmd-online.ru/vracham/spravochnik-vracha/kvantiferonovyy-test-diagnostika-tuberkuleza/

97-13-201. Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Туберкулёз – передающееся контактным путем заболевание, вызываемое инфицированием комплексом микроорганизмов M. tuberculosis (M. tuberculosis, М. bovis, M. africanum).

Заражение, как правило, происходит воздушно-капельным путем от больного, страдающего туберкулезом дыхательных путей.

Инфицированный может заболеть туберкулёзом в течение периода от нескольких недель до нескольких месяцев, но большинство инфицированных не заболевают.

Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) – состояние, при котором микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, обусловливая положительные реакции на иммунологические тесты, в том числе на аллергены туберкулезные, при отсутствии клинических и рентгенологических признаков заболевания туберкулезом.

Квантифероновый тест (QuantiFERON®-TB Gold) — это инновационное исследование, позволяющее в короткие сроки диагностировать с вероятностью до 100% латентное течение туберкулёза, также высоко эффективен в диагностике внелегочных форм туберкулёза (мочеполовых органов, костей, суставов, глаз, мозговых оболочек, кожи и др.).

Данное исследование основано на оценке сенсибилизации Т-лимфоцитов в ответ на стимуляцию особыми белками ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 микобактерий туберкулёза. Эти белки входят в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.).

Важно понимать, что белки ESAT-6, CFP-10, ТВ7.7 отсутствуют у всех штаммов вакцины БЦЖ, что позволяет избежать ложноположительных результатов у вакцинированных лиц.

Преимущества Квантиферонового теста:

• Высокая чувствительность (83-93%) и специфичность (98-100%) исследования;
• Безопасность: не требуется подкожного введения туберкулина, для исследования берется кровь из вены;
• Является безопасной альтернативой диагностики туберкулёза среди следующих групп (беременные, дети, подростки, пожилые, люди с нарушениями иммунного статуса, например, ВИЧ-инфицированные, пациенты, получающие лечение иммуносупрессивными препаратами и др.);
• Тест разрешен к проведению беременным и детям старше 5 лет;
• Тест можно выполнить после вакцинации БЦЖ;
• Объективная оценка результатов исследования по сравнению с пробой Манту;
• Официальное разрешение на применение на территории РФ в качестве исследования для выявления латентной туберкулёзной инфекции (Рег. Уд. ФСЗ 2010/06376 от 30.05.2018). Результаты Квантиферонового теста принимаются медицинскими, детскими и школьными учреждениями наравне с результатами кожных тестов.

Источник: https://citilab.ru/labs/119/services/97/97-13-201/