Биопарокс запретили использовать в россии

x

Check Also

Рулид — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт Антибиотик рулид – лекарство, обладающее противобактериальной и умеренной противопротозойной активностью. Назначается при инфекционных заболеваниях верхних и нижних …

Как принимать пробиотики при приеме антибиотиков и какие лучше? Термин «дисбактериоз» обозначает дисбаланс в составе нормальной микрофлоры, способствующий снижению естественной сопротивляемости организма и активизации условно-патогенной …

Антибиотики при ангине у взрослых | Какие антибиотики принимать при ангине Ангина – это бактериальное или вирусное заболевание, которое возникает вследствие воспаления миндалин. Антибиотики при …

Амбробене от кашля инструкция по применению | При каком кашле принимать Амбробене Кашель. Чем мы только его сегодня не лечим. Не смотря на то, что …

Софрадекс ушные капли — инструкция по применению + аналоги и отзывы Антибактериальный и противовоспалительный препарат софрадекс избирательно подавляет жизнедеятельность многих патогенных микроорганизмов. Широко применяется для …

Ресвератрол: полезные свойства и применение Нет человека, который бы не знал о важной роли антиоксидантов для живого организма. А ведь натуральные антиоксиданты мы ежедневно получаем …

Ибупрофен и его аналоги: показания, способ применения, побочные эффекты Ибупрофен — это широко используемый препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Лекарство было синтезировано в …

Таблетки фарингосепт — инструкция по применению, аналоги, отзывы, рецепт Инфекционные воспаления верхних отделов дыхательных путей и полости рта весьма распространенные заболевания, которым подвержены и дети, …

Стодаль от кашля инструкция по применению Когда раздражитель попадает в трахеобронхиальное древо, то возникает такой рефлекс организма, как кашель. В роли раздражителя может выступать бактерия, …

Честная подборка антибиотиков при остром и хроническом панкреатите у взрослых Панкреатит – это группа заболеваний пищеварительной системы, при которых наблюдается воспаление поджелудочной железы. Этот орган …

Амписид — инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт Амписид – это комбинированный бактерицидный антибиотик широкого спектра действия. В его состав входят два …

Флемоксин солютаб 500 мг — инструкция по применению + аналоги и отзывы для детей Флемоксин Солютаб – одно из пероральных антибактериальных средств широкого спектра действия …

Фраминазин — инструкция по применению капель в нос, аналоги, отзывы Назальный спрей Фраминазин – препарат белорусской фармацевтической промышленности, аналог популярного французского средства для терапии насморка …

Лучшие антибиотики для эффективного лечения кашля у детей Кашель – это защитно-приспособительный механизм, способствующий очищению дыхательных путей от мокроты (слизистой или гнойной), микроорганизмов, пыли и …

Моксифлоксацин — инструкция по применению + аналоги и отзывы + рецепт на латинском Лекарственное средство Моксифлоксацин ® относится к фторхинолоновым антибиотикам четвертого поколения. Основное действующее …

Валацикловир — инструкция по применению, аналоги, отзывы при герпесе Валацикловир – противовирусный препарат с выраженным противогерпетическим действием. Считается более сильным аналогом ацикловира, т.к. проявляется активность …

Таблетки от кашля инструкция по применению | Как принимать таблетки от кашля Когда возникает кашель, жизнь немного усложняется, а общее состояние нельзя считать нормальным, именно …

Антиаритмические средства применение Аденозинтрифосфорная кислота (АТФ) — антиаритмическое средство Естественная составная часть тканей организма человека. Участвует во многих процессах метаболизма, обеспечивает мышечную деятельность, проведение (в …

Злоупотребление МДМА (экстази): признаки, последствия, лечение зависимости МДМА (Метиле́ндио́ксиме́тамфетами́н) – полусинтетическое химическое соединение, входящее в группу амфетаминов, обладающее психоактивными свойствами. В составе таблетированных форм оно …

Когда применяют антибиотики при гриппе у взрослых и детей? Гриппом называют высококонтагиозную ОРВИ, имеющую воздушно-капельный механизм заражения. Заболевание вызывается вирусами гриппа A, B и C. …

Астаксантин: польза и вред для организма Астаксантин у нас мало кому знаком, однако специалисты считают его одним из лучших и мощных антиоксидантов — помощников в …

Аллергия на антибиотики симптомы и лечение Многие лекарства могут вызвать побочные эффекты, и некоторые лекарства могут вызывать различные симптомы аллергических реакций. Аллергическая реакция – ошибочная …

Лечение и подбор лекарств для лечения диареи после антибиотиков Волшебная наука фармакология идёт вперёд семимильными шагами. Возможно, потому что человечество развивается, и данная область развивается …

Источник: http://argi.su/zdorove/lekarstvennye-preparaty/pochemu-bioparoks-zapretili-v-rossii-i-snyali-s-proizvodstva

Почему

Здоровье 17 сентября 2017

Более старшему поколению хорошо известно действие антибактериального препарата французского производства, выпускавшегося на фармацевтический рынок нашей страны в большом количестве.

Речь идет о «Биопароксе», антибиотике в виде спрея, который более сорока лет выписывали врачи при бактериальных инфекциях дыхательных путей и воспалениях придаточных пазух носа. Лекарство помогало и при остром воспалении, и при хронически запущенном случае и избавляло от симптомов дня за три.

Однако с весны прошлого (2016-го) года медикамент исчез из аптек, его перестали назначать. А представители французской фармацевтической компании «Лаборатория Сервье» сделали официальное заявление о снятии аэрозоля с производства.

Что это за лекарственный препарат?

Этот препарат обладал угнетающим воздействием на бактерии и грибы различного рода. В свое время это был очень популярный медикамент с ярко выраженным противовоспалительным действием, отпускавшийся в аптеках без рецепта. Это лекарство назначалось при заболеваниях органов верхних дыхательных путей с присоединением инфекций, например:

• воспалительные поражения слизистых оболочек синусов носа;
• воспалительные реакции гортани;
• воспаления слизистых оболочек носа и гортани – при ринитах и фарингитах;
• острое воспаление в бронхах и трахее;
• при развитии осложнений после удаления миндалин, в качестве профилактики или лекарственной терапии.

Основное действующее вещество

Основное действующее вещество этого препарата – полипептидный антибиотик фузафунгин, который обладает хорошим противовоспалительным и бактериостатическим эффектом. Это вещество было выделено из плесневого гриба, который поражает злаки.

В свое время в 60-х годах прошлого века открытие фузафунгина считалось практически революцией в медицине. В основе механизма воздействия данного лекарства лежит приостановление жизнедеятельности чувствительных к нему микроорганизмов.

Пока неясно, по какой причине «Биопарокс» запретили в России. Разбираемся дальше.

Активность препарата

Препарат активен в отношении большинства видов микроорганизмов, вызывающих заболевания верхних дыхательных путей: стафилококк, стрептококк, анаэробные бактерии (для жизнеобеспечения которых не нужен воздух), микоплазмы, дрожжеподобные грибы рода Candida.

Важным преимуществом лекарства было то, что он не вызывал привыкания у микроорганизмов, вызывающих инфекцию, и его можно было использовать и при следующем респираторном заболевании. У микрофлоры, которая вызывала инфекцию, не возникало резистентности к этому веществу.

Фузафунгин оказывал угнетающее воздействие на синтез элементов, вызывающих воспалительный процесс, тем самым предотвращая развитие острых участков воспаления. Многим интересно, почему «Биопарокс» запретили в России. Аналоги должны быть не менее эффективными.

Результат

Причина запрета

Как и любое лекарственное средство, этот спрей имел ряд ограничений в применении и свои нюансы, иногда его прием был осложнен побочными проявлениями. Это могли быть:

• астматические признаки;
• кашель и бронхоспастический синдром;
• судороги гортани;
• жжение и сухость слизистых покровов дыхательных органов;
• признаки интоксикации;
• слезоточивость и покраснение глаз;
• неприятный привкус и изменение вкуса;
• аллергические проявления в виде сыпи;
• анафилактический шок, иногда с летальным исходом.

Это и будет ответом на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России. Чем заменить его, расскажем ниже.

В различных источниках оговаривались две версии снятия «Биопарокса» с производства. По первой, лекарственное средство запретили именно из-за возникших осложнений и летальных исходов. Факты смерти повлекли за собой массовые проверки во всех государствах, где реализовывали этот препарат.

Следует заметить, что осложнения могут возникнуть от любого лекарственного средства, если больной пренебрегает рекомендациями и предупреждениями производителя.

Вторая версия гласит, что фармацевтическая компания «Тантум Верде» инициировала проведение дополнительного исследования этого медикамента на предмет того, что основное действующее вещество представляет опасность для пациентов.

Результатом исследований явилось заключение специалистов, в котором говорилось об опасности фузафунгина, который и был источником всех побочных эффектов, вплоть до смертельных случаев.

Медикамент прошел тщательное тестирование, и комиссия пришла к некоторым неутешительным выводам.

Снижение лечебного эффекта

С течением времени лечебный эффект от данного препарата значительно снижается, поскольку применение фузафунгина заставляет болезнетворные бактерии не только мутировать, но и приобретать устойчивость к иным антибактериальным средствам.

В ходе лабораторных испытаний было сформировано две группы, в одной из них был назначен «Биопарокс», во второй применялась «пустышка».

В результате этих исследований «Биопарокс» запретили в России. Отзывов было по этому поводу очень много.

Опасность бронхоспазма

О риске возникновения спазмов говорилось в инструкции, но не все знали, что аллергическая реакция в данном случае носит жизнеугрожающий характер, а иногда просто может привести к смерти. О такой опасности было известно и врачам в России, поэтому назначая препарат, они всегда интересовались о наличии аллергических реакций у пациента. Но в данном случае ученые выяснили, что спазм может произойти и у пациента, не страдающего аллергией, просто таково действие фузафунгина.

Пользы меньше, чем вреда

Пользы от применения этого медикамента несоизмеримо меньше, чем возможных осложнений (спазмы, анафилактический шок). То есть имеющийся риск летального исхода от применения «Биопарокса» в данном случае не оправдан относительной легкостью протекания заболеваний верхних дыхательных путей. Теперь «Биопарокс» запрещен в России. Причины этому очень серьезные.

Чем заменить?

Это могут быть и медикаментозные средства в виде аэрозолей или эвкалиптово-ментоловых таблеток, а также препараты на основе йода – все эти лекарственные средства оказывают точно такой же эффект при ангине, как и «Биопарокс».

Кроме того, врач может назначить прием антибактериальных препаратов внутрь.

Как можно увидеть, аналогов более, чем достаточно, и многие из них гораздо более действенны и даже превосходят лекарственный препарат с фузафунгином за счет комплексного состава и совокупного воздействия на все симптомы заболеваний. Кроме взрослых пациентов, этот медикамент назначали и детям старше 12 лет.

А многие родители, не считаясь с инструкцией, применяли лекарство и для детей в более младшем возрасте, что, естественно, создавало опасность осложнений.

Поэтому запрет на производство этого спрея с точки зрения безопасности наших детей — вполне адекватное решение медицинских специалистов. Им не стоит пренебрегать.

Лучше приобрести в аптеке эффективный аналог и использовать его, не опасаясь тяжелых осложнений. Теперь вы знаете ответ на вопрос о том, почему «Биопарокс» запретили в России.

Источник: fb.ru

Источник: https://monateka.com/article/248516/

Почему запретили «Биопарокс»?

Олег Мальцев

Краткое содержание статьи:

«Биопарокс» — антимикробный спрей для дыхательных путей, производился во Франции и долгие годы пользовался популярностью в России, заслуживая положительные отзывы своим быстрым целебным действием. В начале 2016 года «Биопарокс» внезапно исчез с аптечных полок, его перестали рекомендовать врачи, а французская компания-производитель прекратила его выпуск.

От каких заболеваний помогал «Биопарокс»?

«Биопарокс» довольно быстро помогал справиться со многими воспалительными процессами, поражающими верхние дыхательные пути.

Его лечебный эффект распространялся на воспаления следующих областей:

• Слизистых оболочек носа и синусов (носовых пазух);
• Слизистой горла и гортани;
• Трахеи;
• Бронхов.

Распространенные причины применения лекарства:

• Ринит;
• Фарингит;
• Ларингит;
• Тонзиллит;
• Бронхит;
• Трахеит;
• Осложнения после удаления миндалин.

Как действовал «Биопарокс»?

«Биопарокс» относится к полипептидным антибиотикам, активным веществом в его составе является фузафунгин. Действие полипептидных антибиотиков объясняется тем, что они повреждают цитоплазматическую мембрану клеток бактерий, в результате чего микроорганизмы начинают распадаться.

Микробы не успевали приобрести устойчивость к этому веществу. Возможно, позднее они приобрели бы сопротивляемость, но изъятие спрея из продажи не позволило населению этого выяснить опытным путем.

Таким образом, фузафунгин оказывает пагубное воздействие на жизнедеятельность определенных микроорганизмов, в число которых входят:

1. Стафилококк;
2. Стрептококк;
3. Анаэробные бактерии (которым не нужен для жизни воздух);
4. Микоплазмы;
5. Грамотрицательные и грамположительные бактерии;
6. Дрожжеподобные грибы рода

Помимо того, что фузафунгин мешал им развиваться, он еще подавлял их возможность синтезировать элементы, провоцирующие воспаление тканей, не давая патогенной микрофлоре расширять области болезненных симптомов.

В отличие от антибиотиков, попадающих в кровь и разносящихся по всему организму, действовал «Биопарокс» местно. После орошения спреем слизистой оболочки, уменьшались ее воспаление и отек, дышать становилось проще.

• Локальное использование антимикробного средства сразу на слизистую предотвращало риск возникновения дисбактериоза, который возможен при приеме других антибиотиков в таблетках.

«Биопарокс» при гайморите

Этот антибиотик использовался при многих заболеваниях дыхательной системы, в том числе и при гайморите. Но следует понимать, что этот недуг лечится медикаментозно преимущественно на ранней стадии. В запущенной форме болезни может потребоваться уже не спрей, а операция.

«Биопарокс» мог повлиять на патогенную микрофлору в месте очага заболевания, что предотвращало его переход в серьезную стадию. В комплект входили две насадки: одна использовалась для ингаляций носа, другая — для орошения горла.

Улучшение могло наблюдаться уже после нескольких применений, не рекомендовалось затягивать курс лечения более чем на неделю.

Побочные действия антимикробного спрея

Практически любое лекарство имеет ряд противопоказаний и возможные побочные эффекты. «Биопарокс» не был исключением, у некоторых людей он мог вызывать следующие неприятные симптомы:

1. Симптомы, присутствующие у больных астмой: удушье, сиплое дыхание;
2. Сильный кашель;
3. Бронхоспазмы (трудности с дыханием, нехватка кислорода, мучительный кашель);
4. Судороги гортани;
5. Жжение и сухость слизистой носа, горла или полости рта;
6. Синдромы отравления: тошнота или даже рвота;
7. Покраснение глаз и выделение слезной жидкости;
8. Неприятный привкус во рту;
9. Аллергические симптомы: покраснения и сыпь;
10. Анафилактический шок.

Если сухость в носу, слезы и покраснения глаз причиняли только дискомфорт, то бронхоспазмы, удушье, анафилактический шок могли стать причиной летального исхода. Имели место несколько смертельных случаев.

Почему «Биопарокс» запретили в России?

Действенность этого препарата в борьбе с микробами, все его плюсы оказались слабым аргументом против таких негативных последствий. Множество побочных эффектов могли бы послужить причиной ограничения в отпуске лекарства фармацевтами, но в данном случае, речь шла о риске смертельного исхода среди населения.

Простуда и грипп — слишком частые явления у людей любого возраста, спрей от насморка пользуется огромным спросом. Слишком трудно предугадать возможность индивидуальной аллергической реакции на фузафунгин у каждого жителя. Нельзя было допустить риск такого масштаба.

Конечно, составляющие многих препаратов могут вызывать аллергию. При выписывании лекарств, врачу следует уточнять такие моменты. Но, во-первых, не все знают о своих реакциях на медицинские компоненты, многие покупают средства от простуды, даже не задумываясь об этом. Во-вторых, фузафунгин мог вызвать спазм даже у человека, не имеющего аллергии.

1. Вследствие этого с производства и продажи сняли не только «Биопарокс», но и все лекарства, содержащие фузафунгин.

Аналог «Биопарокса» для горла с антибиотиком

Так как активным веществом препарата был фузафунгин, который теперь является запрещенным, то и точных аналогов у «Биопарокса» в свободной продаже быть не может.

Но ассортимент антибактериальных лекарств для снятия воспаления дыхательных путей в настоящее время довольно велик. Имеющимися в продаже заменителями «Биопарокса» могут послужить:

• «Тантум Верде». Спрей, основой антисептического действия которого является бензидамина гидрохлорид. Это вещество тоже нарушает мембраны клеток микробов, вызывая их разрушение;
• «Гексорал». Средство, содержащее в качестве главного компонента гексэтидин. Подавляет окислительные реакции метаболизма микрофлоры;
• «Мирамистин». Относится к катионным антисептикам, борется с бактериальными клетками также путем разрушения их оболочки.

Есть еще таблетки для рассасывания с антимикробным эффектом, однако, при их использовании следует соблюдать осторожность. Таблетки-антисептики для горла:

• Граммидин С;
• Декатилен;
• Трахисан.

Граммидин С, как и «Биопарокс», является полипептидным антибиотиком. Граммидин нельзя проглатывать, если при рассасывании он воздействует целенаправленно на слизистую, разрушая клетки бактерий, то при ином способе употребления, попав в кровь, он разрушающим образом воздействует на оболочки эритроцитов. Это представляет опасность для организма.

Декатилен поражает патогенную микрофлору в полости рта. Рассасывать его нужно тщательно, не следует разжевывать или глотать. Нельзя употреблять его помногу и в течение более длительного времени, чем указано в инструкции. При несоблюдении этих условий возможна аллергия, в некоторых случаях возможно поражение слизистой вплоть до развития некроза.

Трахисан, помимо антисептика, содержит лидокаин, который помогает быстро убрать болезненные ощущения с пораженного участка. У некоторых людей он может вызвать аллергические реакции.

• Памятуя о неожиданно обнаружившихся опасностях, связанных с употреблением распространенного и восхваляемого многими лекарственного спрея «Биопарокс», не стоит легкомысленно относиться к другим антибиотикам для лечения дыхательных путей.
• Важно не только следовать инструкции, но и следить за самочувствием, не игнорируя любые тревожащие изменения.

Видео: точные причины запрета препарата

В данном ролике терапевт Анатолий Ломакин расскажет, по какой причине в российских аптеках больше не будет продаваться «Биопарокс», почему его сняли с производства:

Источник: https://znay.co/492-bioparoks-zapretili-v-rossii.html

Биопарокс запрещен в России, почему? Аналоги для замены препарата

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса — физафунгине.

Биопарокс — что это и для чего применяют?

Биопарокс фото

Биопарокс — это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата — полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) — выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

• ринит и синусит;
• фарингит/ларингит;
• ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

• противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
• патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
• препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
• в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Почему запретили Биопарокс в России?

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

1. Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
2. Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
3. Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные — от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

• После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности.

Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат.

Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт — антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их).

Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.).

При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал — антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин — антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде — противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса — комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра — по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит — растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

Источник: https://medknsltant.com/bioparoks-zapreshhen-v-rossii-analogi/

Почему Биопарокс запретили в России и чем заменить препарат? Поэтому биопарокс и запретили в россии и сняли с производства Биопарокс запрещен в европе

Биопарокс запретили к использованию по всему миру!

Популярный Аэрозоль Биопарокс. часто выписываемый врачами для лечения инфекций верхних дыхательных путей, внезапно подвергся запрету по всему миру. Росздравназдзор запретил продавать препарат с апреля 2016 года.

Так почему Биопарокс, считающийся эффективным антибиотиком на протяжении десятилетий, вдруг запретили в России? Ответ кроется в выявленных качествах основного лекарственного вещества Биопарокса — физафунгине.

Биопарокс — что это и для чего применяют?

Биопарокс — это антибактериальный аэрозоль, применяемый местно при бактериальном поражении верхних отделов дыхательных путей. Основа препарата — полипептидное вещество фузафунгин (фузафунжин) — выделена из грибка, поражающего злаковые культуры.

Открытие в 1963 году фузафунжина, обладающего широким антибактериальным спектром против инфекции в носоглотке (стрептококк, пневмококк, стафилококк, грибы кандида, микоплазма пневмонии, некоторые виды анаэробов и штаммы нейссерий), считалось революционным прорывом в ЛОР-практике.

От чего применяли Биопарокс, известно почти каждому. Препарат активно назначали врачи всего мира при следующих заболеваниях:

• ринит и синусит;
• фарингит/ларингит;
• ангина (тонзиллит), в том числе состояния после тонзиллэктомии.

В ходе предварительных исследований препарат Биопарокс выявил следующие уникальные свойства:

• противовоспалительный эффект развивается вследствие уменьшения фактора опухолевого некроза (TNF-a); угнетение синтеза токсинов макрофагами не сопровождается снижением функции фагоцитоза;
• патогенные микроорганизмы не могут приспособиться к фузафунгину (отсутствует эффект резистентности);
• препарат при местном применении попадает в кровь в критически малой концентрации (менее 1 нг/мл), что означает отсутствие влияния на внутренние органы и системы;
• в побочных действиях производителем указан лишь малый риск аллергической реакции, как на любой другой антибиотик.

Благодаря этим свойствам Биопаррокс во многих случаях позволял вылечить инфекцию горла без системного (перорального, инъекционного) приема других антибиотиков. Даже при тяжелой ангине Биопарокс сокращал длительность приема системных антибактериальных препаратов и ускорял выздоровление.

Хотя исследований по поводу воздействия на плод у человека, не проводились, опыты на животных выявили тератогенный и генотоксический эффект физафунгина. Поэтому Биопарокс при беременности, как и при кормлении грудью, не рекомендовался.

Почему запретили Биопарокс в России?

Аэрозоль Биопарокс, буквально ворвавшись на фармацевтический рынок, не остался без дальнейшего внимания ученых. Дальнейшие исследования препарата подняли на поверхность ряд серьезных проблем:

1. Со временем Биопарокс оказывал все меньшую эффективность;
2. Выявился потенциальный риск развития резистентности к другим антибактериальным веществам;
3. Побочные действия, указанные производителем, возникают достаточно часто и более выраженные — от бронхоспазма, до анафилактического шока.

В России в августе 2015 г. было введено первое ограничение применения Биопарокса. Отныне Биопарокс у детей запретили использовать от 2,5 лет, перенеся возрастную планку на 12 лет. Это изменение тут же отразилось в инструкции к аэрозолю.

В этом же году итальянская организация AIFA, регулирующая оборот лекарственных препаратов обратилась в Европейское медицинское агентство ввиду выявления частого развития анафилактического шока, угрожающего жизни.

При этом тяжелые состояния развивались после применения Биопарокса как у детей, так и у взрослых больных. Также был зарегистрирован один смертельный исход. В 2016 году, в феврале было принято решение, что Биопарокс, хотя и редко, но может вызвать угрожающие жизни реакции, эффективных мер по предупреждению которых пока не существует.

• После этого Биопарокс сняли с производства, а компания-производитель официально отозвала аэрозоль с фармацевтического рынка во всем мире.

Чем заменить Биопарокс? Аналоги препарата

Именно соотношение эффективности и безопасности привело к снятию Биопарокса с производства и запрету в России в частности.

Хотя сегодняшняя фармацевтика предлагает огромное количество местных антисептиков и антибиотиков, мелкодисперсное распыление, как у Биопарокса, не может дать ни один другой препарат.

Однако заменить этот аэрозоль можно. Более безопасные и дешевые аналоги Биопарокса:

Фарингосепт
— антисептик, при рассасывании таблеток во рту развивается бактериостатический эффект (останавливает рост бактерий, а не уничтожает их).

Фарингосепт эффективен при использовании сразу по появлении первых симптомов воспаления (першение, покраснение и т. д.).

При развившейся инфекции применяется в качестве симптоматического средства для уменьшения боли и снятия воспалительной реакции.

Гексорал
— антисептик (не антибиотик!), поэтому эффективность его применения несколько ниже, а использование обязательно сочетается с приемом антибактериального средства. Дополнительно оказывает анальгезирующее и противогрибковое действие.

Граммидин
— антибиотик, губительно воздействующий на огромное количество патогенных микроорганизмов. Таблетки для рассасывания вызывают обильное слюноотделение, что способствует удалению из ротовой полости бактерий и токсических продуктов их жизнедеятельности.

Тантум Верде
— противовоспалительное средство в виде раствора и таблеток для рассасывания.

Полидекса
— комбинированный препарат для назального применения, используется исключительно при отитах и ринитах. Хотя и высокоэффективен, его использование ограничено, так как в состав входит глюкокортикостероид Дексаметазон.

Изофра
— по свои свойствам заменяет препарат Биопарокс. Оказывает антисептическое и противомикробное действие, не развивает у микроорганизмов устойчивости.

Хлорофиллит
— растительный препарат, что выделяет его на фоне других местных антисептиков. Выделенная из листьев эвкалипта, комбинация хлорофиллов оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.

Исходя из специфичности течения инфекции носоглотки, можно подобрать препарат, который способен заменить Биопарокс. Однако следует помнить: любое применение антибиотика должно быть оговорено с врачом.

Даже местные антисептики имеют ряд противопоказаний и побочных эффектов, а их лечебный эффект не всегда достаточен для лечения респираторных заболеваний.

Биопарокс был препаратом, который возможно было применять при многих инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей и патологических состояниях лор органов, таких как:

• трахеит;
• ларингит;
• фарингит;
• назофарингит;
• бронхит;
• ринит;
• тонзиллит;
• синусит и гайморит;
• в постоперационный период после удаления миндалин.

Широкий спектр действия обусловлен антибиотиком, входящим в его состав – фузафунгином и формой выпуска в виде мелкодисперсного спрея, который путем ингаляционных доз позволял оседать препарату на слизистых.

В 2016 году фирма производитель перестала выпускать препарат из-за результатов исследований, которые выявили вредное воздействие на организм этого антибиотика фузафунгин, который являлся действующим веществом. Вот почему Биопарокс запретили в России и вопрос о том, чем заменить препарат, сегодня очень актуален.

Новость о том, что этот препарат, который был разрешен даже при беременности и маленьким детям, может убить пациента, поразила даже заслуженных опытных врачей. Средство в такой форме, с таким же действующим веществом отсутствует на российском фармацевтическом рынке. Аналога нет.

Среди возможных вариантов частичной замены можно назвать несколько препаратов в той или иной форме выпуска с разным действующим веществом. Например, Граммидин – таблетки для рассасывания содержат антибиотик местного действия, но нет мелкодисперсного распыления, как у спрея Биопарокс.

Медики говорят, что по степени воздействия альтернативой могут стать ингаляционные процедуры. Но для них необходимо иметь специальное оборудование. Сегодня оно доступно большинству. Но врачи предупреждают, что принимать тот или иной антибиотик в любой форме следует только по назначению врача.

Частичные аналоги с противомикробным антибактериальным действием

Чем заменить Биопарокс в том или ином случае должен решать лечащий врач. В качестве рекомендаций рассмотрим несколько препаратов на основе антибактериальных действующих компонентов в различных формах выпуска.

В лор практике часто назначают спрей Изофра при синусите, рините, ринофарингите. Препарат может быть назначен взрослому и ребенку в своей возрастной дозировке. Действующим веществом является антибиотик местного применения фрамицетин.

Изофру применяют интраназально, путем впрыскивания по дозам в каждый носовой ход.

Противопоказанием будет индивидуальная непереносимость и аллергия, как и при любом антибактериальном лечении.

Полидекса – комбинированный антибактериальный и противовоспалительный препарат, который также эффективен при заболеваниях носоглотки и пазух носа. Его применяют интраназально при рините, синусите.

Мирамистин – средство широкого спектра действия, в состав которого входит местный антибактериальный препарат. Его можно применять вместо Биопарокса при трахеите и при ларингите. У него есть еще множество показаний, а вот противопоказаний практически нет. Детям и взрослым он доступен. Это средство обычно очень эффективно и хорошо переносится. Он не имеет ни цвета, ни вкуса, ни запаха.

Для ингаляторов и небулайзеров можно использовать следующие антибактериальные препараты:

1. Флуимуцил при бронхите, пневмонии, фарингите.
2. Фурацилин.
3. Диоксидин при гайморите.

Их эффективность в разы повышается из-за удобного способа применения путем мелкодисперсного распыления через небулайзер. Их можно применять в домашних условиях, но только по назначению врача.

При ангине можно использовать местно порошок Стрептоцид. Он не сможет заменить полноценное лечение антибиотиками, которое обязательно в случае с тонзиллитом, но способен ускорить выздоровление. Порошок применяют путем распыления, вдыхания на слизистые горла, миндалин.

Это основные аналоги Биопарокса с противомикробным и антибактериальным компонентом. Они направлены именно на лечение и устранение причины заболевания. Но есть и те, что способны снять симптомы, унять боль и воспаление. Рассмотрим их.

Аналоги Регидрона для ребенка смотрите по .

Возможные варианты замены с антисептическим и обезболивающим действием

Сегодня есть множество спреев и аэрозолей для горла и носовых пазух, которые обладают антисептическим и обезболивающим действием. Они показаны при ангине, фарингите, трахеите, синусите и других инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Аналогами Биопарокса, обладающими данными свойствами могут выступить:

1. Каметон.
2. Тантум Верде.
3. Ингалипт.

Эти заменители не смогут самостоятельно вылечить заболевание, но способны унять боль, снять воспаление. Обязательно нужна комплексная терапия.

Важно помнить, что спреи, аэрозоли противопоказаны маленьким детям за редким исключением. Кроме этого, каждый препарат имеет возрастные ограничения для применения из-за входящих в его состав веществ. Следует всегда знакомиться с инструкцией и строго соблюдать ее.

Очевидно, что нет полноценного заменяющего препарата, но справиться с болезнью при правильном подходе вполне можно теми средствами, которые доступны сегодня.

Для беременных и маленьких детей

Заменителем Биопарокса для женщин, ожидающих появления ребенка, и для малышей могут стать такие простые и знакомые нам средства:

1. При стафилококковой инфекции горла Хлорофиллипт. Он выпускается в масляных каплях или в спиртовом растворе, который можно использовать для полоскания.
2. Мирамистин. Этот спрей разрешен для самых маленьких и для беременных, так как имеет мягкое местное действие. Кроме этого он очень эффективен.
3. Люголь для полосканий.

Эти средства очень эффективны и практически не имеют противопоказаний и побочных эффектов. Тем не мене, не стоит назначать их себе самостоятельно, важно проконсультироваться с врачом, особенно если речь идет о детях и беременных женщинах.

На фармацевтическом рынке сегодня появляются все новые и новые средства для местного применения, которые весьма эффективны, но стопроцентного аналога Биопароксу по форме, показаниям и способу применения пока нет.

Каждый ребенок болеет респираторными заболеваниями. Для лечения ЛОР заболеваний врачи прописывают различные лекарственные препараты. До весны 2016 года в схемы лечения педиатры нередко включали – Биопарокс для детей. В настоящее время препарат не числится Государственном реестре лекарственных средств и был официально отозван производителем.

Когда болезнь застигнута на начальных этапах развития, то средство эффективно помогало в течение нескольких дней. В запущенных случаях требовалось более длительное лечение.

Биопарокс использовался в схемах лечения заболеваний ЛОР-органов. К ним относятся:

• и остальные виды насморка;
• (тонзиллит) и тп.

Антибиотик пагубно воздействовал на бактерии. Инфекции дыхательных путей обычно провоцируют вирусы, но если болезнь не вылечена сразу, то к вирусам присоединяются бактерии, поскольку организм ослаблен и не может с ними справиться.

По этой причине применение местного антибиотика при инфекциях дыхательной системы было полностью оправдано.

Каков принцип работы спрея

Биопарокс был разработан во Франции, его производили в форме аэрозоля.

Данный препарат представлял собой антибиотик, но не системного, а местного действия. Это значит, что он уничтожал бактерии, находящиеся в носоглотке, а всасывание в кровь было минимальным. Благодаря такому свойству Биопарокс практически не воздействвовал на организм, не вызывал дисбактериоз кишечника.

Действующее вещество препарата – фузафунгин. К нему чувствительно большинство бактерий носоглотки.

Это могут быть стрептококки, стафилококки, анаэробные микроорганизмы (живущие без кислорода) или микоплазмы.

Биопарокс оказывал не только антибактериальное действие, он снимал воспаление и отечность, действует, как антисептик. Вдобавок препарат обладал антимикотическим свойством – подавлял грибки рода Кандида.

Почему запретили Биопарокс в России

На фоне широкого применения и выписки препарата, для многих, введение запрета на Биопарокс в России и в мире, стало полной неожиданностью. 15.04.

2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения довела до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс

Источник: https://pregnanty.ru/pochemu-bioparoks-zapretili-v-rossii-i-chem-zamenit-preparat-poetomu-bioparoks-i.html

Почему запретили Биопарокс в России? — обновлено 03.19

«Лаборатория Сервье», являющаяся владельцем товарного знака «Биопарокс», в апреле 2016 г. сообщила о снятии с производства данного лекарственного средства. В официальном письме, разосланном в органы здравоохранения нескольких десятков стран, в которых препарат реализовывался, компания изложила причины такого решения.

Для российских пациентов эта новость стала неожиданной. Спрей Биопарокс широко использовался в антибактериальной терапии таких распространенных заболеваний как фарингит, тонзиллит, ларингит, а также ринит и синусит.

Пациенты, применявшие этот спрей, характеризовали его как эффективный препарат, который хорошо помогал при болях в горле и насморке.

Кроме того, Биопарокс был удобен тем, что его можно было приобретать в аптеках без рецепта врача.

Почему фирма изготовитель прекратила его выпуск, а регуляторы запретили Биопарокс к продаже?

Производство Биопарокса было начато в 1960-х гг. Его действующим вещество являлся антибиотик фузафунгин. На протяжении 40 лет препарат назначался оториноларингологами и терапевтами по всему миру при бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В исследованиях было показано:

• Фузафунгин эффективен в отношении наиболее распространенных бактерий;
• микроорганизмы не приобретают резистентность к этому антибиотику;
• препарат не всасывается через слизистую;
• спрей позволяет уменьшить прием системных антибиотиков.

Однако в 2000-х гг. в отношении препаратов на основе фузафунгина, в том числе Биопарокса, появляются данные:

• О снижении его антибактериальной эффективности;
• о наличии потенциального риска формирования резистентности к другим классам антибиотиков;
• о развитии реакций повышенной чувствительности к препарату в виде спазма дыхательных путей с летальным исходом в редких случаях.

В ответ на появление этих сведений Европейским медицинским агентством была инициирована процедура оценки и проверки всей имеющейся информации о пользе и вреде Биопарокса. Некоторые страны запретили оборот спрея, не дожидаясь решения европейского регулятора. Например, Франция сделала это в 2005 г.

Читайте еще:  Применение таблеток для рассасывания Анти-Ангин

Официальный отказ Лаборатории Сервье от выпуска Биопарокса явился результатом окончания проведенной Европейским медицинским агентством проверки. В ходе нее были проанализированы большие объемы статистической информации, приняты во внимание мнения экспертов в области здравоохранения.

Результаты исследования показали:

1. Польза терапии фузафунгином преувеличена.

Так, в одном из исследований было продемонстрировано, что улучшение после приема Биопарокса наступало примерно в 60% случаев. В то время как в контрольной группе, принимавшей плацебо, улучшение наступало примерно в 40% случаев. Т.е. почти у половины пациентов выздоровление происходило и без приема Биопарокса.

1. Бронхоспазм, вызванный распылением Биопарокса, может стать причиной летального исхода.

Несмотря на то, что в инструкции по применению спрея, риск спазма дыхательных путей оговаривался отдельно, было выявлено, что данные случаи аллергической реакции носят жизнеугрожающий характер, а в некоторых случаях ведут к смерти. О такой опасности было известно и российским врачам. Именно по этой причине перед назначением Биопарокса доктора всегда интересовались, нет ли у человека аллергии.

По всей вероятности бронхоспазм может произойти у любого человека, даже у того, который часто использует спрей с фузафунгином.

1. Соотношение польза-риск не позволяет далее применять препарат.

Специалисты Европейского агентства отметили, что заболевания верхних дыхательных путей, как правило, протекают не тяжело. В этой ситуации риск летального исхода делает использование Биопарокса неоправданным с точки зрения принципов здравоохранения.

Таким образом, европейское надзорное ведомство признало, что польза от приема фузафунгина не превалирует над рисками. Лаборатории Сервье было рекомендовано прекратить выпуск Биопарокса. Действие регистрационного удостоверения было приостановлено.

Лаборатория Сервье, помимо официальных заявлений в государственные структуры, выступила с обращением к своим покупателям, привыкшим пользоваться Биопароксом. В обращении компания призвала всех принимающих это лекарственное средство отказаться его применения и вместо него использовать альтернативные методы лечения.

Читайте еще:  Эффективные спреи и аэрозоли при боли в горле

Источник: https://wamy.ru/legkih/pochemu-zapretili-bioparoks-v-rossii.html